Estudio randomizado para comparar el tratamiento de mantenimiento con rituximab subcutáneo administrado hasta la progresión de la enfermedad, con sólo observación, en pacientes con linfoma no Hodgkin indolente, recurrente o refractario, que han completado y respondido a tratamiento de inducción con inmunoquimioterapia basada en rituximab y a tratamiento de mantenimiento inicial de 2 años con rituximab administrado por vía subcutánea (MabCute)

Este estudio multicéntrico, aleatorio, de etiqueta abierta y de grupos paralelos evaluará la eficacia y la seguridad del rituximab administrado por vía subcutánea en comparación con la observación únicamente como terapia de mantenimiento en participantes con linfoma no Hodgkin indolente (LNH) recidivante o resistente al tratamiento. Todos los participantes recibirán un tratamiento de inducción con rituximab (375 miligramos por metro cuadrado [mg/m^2] por vía intravenosa [IV] en el Ciclo 1, luego 1400 mg por vía subcutánea [SC] cada 3-4 semanas) más quimioterapia estándar durante 6-8 meses; seguido de un período de mantenimiento I de 24 meses con rituximab (1400 mg SC cada 8 semanas). Los participantes que completen la terapia y muestren una respuesta parcial o completa serán asignados al azar para recibir ya sea rituximab (1400 mg SC cada 8 semanas) u observación sin tratamiento durante el período de mantenimiento II y serán seguidos por lo menos durante 15 meses. El tiempo previsto en el tratamiento del estudio es hasta la progresión de la enfermedad, la toxicidad inaceptable o el final del estudio, lo que ocurra primero.